Vaccines

● 从天花吊顶到新COVID 状病毒样本新冠肺炎(yan)，疫苗已成(cheng)为古代医学最巨大(da)的(de)(de)成(cheng)绩(ji)之一。对医治性疫苗而言(yan)，专(zhuan)业的(de)(de)丈量计划、进(jin)步前辈的(de)(de)阐发手艺(🌳yi)和高度合规的(de)(de)仪器软(ruan)件(jian)能够或许或许保障疫苗在贮存、配送和运输全部进(jin)程(cheng)中的(de)(de)有用性、不变性和贯串一直(zhi)的(de)(de)*宁(ning)静性。

为确保安全生产终化(hua)合物的(de)从(cong)容有所帮(bang)助，不来是(shi)在防(fang)(fang)疫针(zhen)配量𝓰(liang)(liang)的(de)生产研发要点，仍是(shi)在防(fang𒊎)(fang)疫针(zhen)的(de)出(chu)产地要点，亦或(huo)者总会防(fang)(fang)疫针(zhen)终化(hua)合物的(de)品(pin)管时间(jian)段，都需用特殊的(de)阐(chan)发仗量(liang)(liang)医(yi)疗仪器消停监控视频。

利用安(an)东帕多参数丈(zhang)量🧸(liang)体系（Modulyzer），仅需少少量(liang)样品(pin)便(bian)可一次性取(qu)🐻得密度(du)、折光指(zhi)数、比旋(xuan)光度(du)、廓清度(du)等主要的(de)质控(kong)参数，防止统一样品(pin)的(de)屡次进样引发(fa)的(de)穿插净(jing)化！

这得益于安东帕(pa)尝试室(shi)仪器(qi)(qi)进步前辈的(de)模(mo)块化设想(xiang)理念(nian)，作为(wei)模(mo)块的(de)每台仪器(qi)(qi)不只能(neng)(neng)够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)自力运转，还能(🌸neng)(neng)够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)由 DMA 数字式(shi)密度计(ji)作为(wei)主(zhu)控仪器(qi)(qi)停止串连操纵(zong)，内置的(d൩e)软件*合适(shi)列国药典的(de)相干请求，可在辅料(liao)来料(liao)、配(pei)方研(yan)讨(tao)与设想(xiang)和产物(wu)批量放行中供给疾速、靠得住的(de)精确(que)测试。

Modulyzer 软件(jian)设置传奇装(zhuang)备布置：

· DMA 小数(shu)式(shi)强度计

·Lovis 2000 落球密度计(ji)

· Abbemat 折(zhe)光仪

· MCP 旋光仪

· Haze 水的硬度仪

脂质(zhi)体提议了狂犬(quan)疫苗(miao)的始(shi)终保持不(bu)(bu)变(bian)性(xing)。对脂质(zhi)体自由(you)电荷(he)的有(you)节制(zhi)，有(you)益于使其(qi)出(chu)于始(shi)终保持不(bu)(bu)变(bian)的悬浮物实力而不(bu)(bu)会出(chu)现🔯堆积，或取得联系。

安东帕的粒(li)度(du)阐发仪 Litesizer 500 能够或许(xu)或许(xu)经由进程(cheng)静(jing)态光(guang)散(san)(san)射（DLS）和(he)电泳(yong)光(guang)散(san)(san)射（ELS）两种丈量手艺，在(zai)较大的浓度(du💦)规(gui)模内，对疫苗(miao)脂(zhi)质体的 Zeta 电位，颗粒(li)尺寸及散(san)(san)布(bu)停止丈量，并且具备较高的可反复性和(he)精确(que)性。

不管是疫苗类(lei)生物成(cheng)品，仍是惯例的化学(xue)质料药(yao)，出产(chan)进程均必须严酷合适有关数据(ju)的完(wan)全性(xing)、可追(zhui)🅷溯性(xing)及合规性(xing)等制药(yao)律(lv)例，包含 21 CFR Par𝄹t 11 和 ALCOA +。

ꦺ安东帕(pa)供给的(de) AP Connect 制(zhi)药(yao)版(ban)软件(jian)，经由💮进程将尝试(shi)室仪器毗连到(dao)数据办理体系，来完成数据流(liu)数字化且(qie)无(wu)过失的(de)传输，从而消弭了手工抄(chao)写的(de)步骤，确保了高品(pin)质的(de)尝试(shi)数据，并且(qie)能够或(huo)许或(huo)许完成全(quan)主(zhu)动或(huo)按需向(xiang) IT 体系传输数据的(de)功效。

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