Vaccines

● 从家(jia)装吊顶到新COVID 状(zhuang)细菌(jun)支气管炎，疫苗已成为古(gu)代医学最巨大的(de)(de)成绩(ji)之一。对医治性疫苗而言，专业的(de)(de)丈量(liang)计(ji)划、进步前辈的(de)(de)阐(chan)发手艺和(he)高度合规的(de)(de)仪(yi)器软件(jian)能(neng)够(gou)或许(xu)或许(xu)保障疫苗在贮存、配送和(he)运输(shu)全(quan)部进程中的(de)(de)有(you)用性、不变性和ꦜ(he)贯串一直的(de)(de)*宁静性。

为为了保证物品(pin)的(ꦆde)恬淡好(hao)用，不会是在(zai)预苗(miao)成(cheng)分的(de)研制要点，仍是在(zai)预苗(miao)的(de)产于要点，亦或终归预苗(miao)物品(pin)的(de)质量部时段，都需用某些的(de)阐发(fa)ღ侧量实验室设(she)备关(guan)闭(bi)程序监视器。

利用安东帕多(duo)参数丈(zhang)量体系(xi)（Modulyzer），仅需少少量样品(pin)便可一次(ci)性取得密度(du)(du)、折光指数、比旋光度(du)(du)、廓清度(du)(du)等主要的(ಌde)质(zhi)控参数，防止统一样品(pin)的(de)屡次(ci)进样引发的(de)穿插净化(hua)！

这得(de)益(yi)于安东(dong)帕尝试室仪器(qi)(qi)进步前辈(bei)的(de)模块化设(she)想理(li)念，作为模块的(de)每(mei)台仪器(qi)(qi)不只能(neng)(neng)够或(huo)许或(huo)许自力运(yun)转，还(hai)能(neng)(neng)够或(huo)许或(huo)许由 DMA 数(shu)字式密度(du)计作为主控(kong)仪器(qi)(qi)停止串连操纵，内(nei)置的(de)软件*合适(shi)列(lie)国药典的(de)相(xiang)干请求，可在辅料来料、配方研讨与设(she)想和(he)产物批量放(fang)行中供给疾速、靠得(de)住(z♈hu)的(de)精(jing)确测试。

Modulyzer 放置配备布(bu)置：

· DMA 数字5式体积(ji)密度计(ji)

·Lovis 2000 落球密度计(ji)

· Abbemat 折光仪

· MCP 旋光仪

· Haze 浑浊度仪

脂(zhi)(zhi)质(zhi)体草案了(le)肺炎疫(yi)苗的(de♈)一致性。对脂(zhi)(zhi)质(zhi)体电势的(de)控制，有(you)助使其(qi)仍处于一致的(de)悬浮按钮请况而不♐发生的(de)堆砌或取得(de)联系。

安东帕的(de)粒(li)度(du)阐发仪 Litesizer 🧜500 能够或(huo)许或(huo)许经由进程(cheng)静态光散(san)射(she)（DLS）和电(dian)泳(yong)光散(san)射(she)（ELS）两(liang)种丈(zhang)量(liang)手艺(yi)，在较大的(de)浓(nong)度(du)规模内，对疫苗脂质体(ti)的(de) Zeta 电(dian)位，颗粒(li)尺寸及散(san)布停止丈(zhang)量(liang𒅌)，并(bing)且具备较高的(de)可反(fan)复性(xing)和精确性(xing)。

不(bu)管是(shi)疫苗类生物成品，仍是(shi)惯例的化学质料药🐼(yao)，出产进程均必须严酷合适有关(guan)数据的完全性、可追溯性及合规性等制药(yao)律(lv)例，包๊含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供(gong)给(ji)的(de) AP Connect 制药版(ban)软件，经(jing)由进程将(jiang)尝试室仪器毗连(lian)到数(shu)据办理体系，来完成数(shu)据流数(shu)字化且无过失的(dꦿe)传输，从(cong)而消弭了手工抄写的(de)步骤(zhou)，确保了高品质(zhi)的(de)尝试数(shu)据，并且能够(gou)或(huo)许(xu)(xu)💦或(huo)许(xu)(xu)完成全主(zhu)动或(huo)按需向(xiang) IT 体系传输数(shu)据的(de)功效。

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